Benefit-Risk under MDR 2017/745

Nach einer intensiven Vorbereitung freue ich mich sehr mit der TÜV SÜD Akademie ein neues Seminar starten zu können. Unser Seminar hebt die Nutzen-Risiko-Analyse als Herzstück der Konformitätsbewertung unter der MDR 2017/745 hervor. Obwohl diese Analyse nun als unverzichtbar gilt, fehlen häufig konkrete Vorgaben für Umsetzung und Dokumentation. In unserem eintägigen Lehrgang lernen Sie nicht nur die Grundlagen der Nutzen-Risiko-Analyse kennen, sondern auch die verschiedenen Aufgaben und Zusammenhänge des Risikomanagements gemäß ISO 14971 in Verbindung mit der klinischen Bewertung. Wir sind sehr gespannt, ob wir Ihnen eines der schwierigsten Themen der MDR praxisnah vermitteln und somit etwas Licht ins Dunkel bringen können.